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Cyclophosphamide plus somatostatin, bromocriptin, retinoids, melatonin and ACTH in the treatment of low-grade non-Hodgkin's lymphomas at advanced stage: results of a phase II trial.

Todisco M, Casaccia P, Rossi N.

ASL13, Sondrio. todmau@tin.it

Abstract

PURPOSE: Somatostatin, prolactin, retinoids, melatonin and ACTH have been shown to influence the lymphatic growth, and the action of the cyclophosphamide in lymphoproliferative disorders is well known. This provided the rationale to conduct, in patients with low-grade non-Hodgkin's lymphomas (NHL), a phase II trial of a combined association of cyclophosphamide, somatostatin, bromocriptin, retinoids, melatonin and ACTH.

PATIENTS AND METHODS: Twenty patients with a diagnosis of low-grade NHL, stage III or IV, were included in this study. Patients received for one month the following treatment: cyclophosphamide, somatostatin, bromocriptin, retinoids, melatonin, and ACTH. The therapy was continued for two additional months in patients with stable or responding disease. After three months, the responding patients continued the therapy for three months and more.

RESULTS: Twenty patients were assessable for toxicity and response; 70% (14 of 20 patients; 95% confidence interval [CI], 50% to 90%) had a partial response; 20% (4 of 20) had stable disease, and 10% (2 of 20) progressed on therapy. Going on with the treatment, none of the 14 patients with partial response had a disease progression (average follow-up time of 21 months, range, 7 to 25), and 50% of these patients had a complete response; among 4 patients with stable disease, 25% (1 of 4) had a partial response and 75% (3 of 4) progressed on therapy (mean time to progression [TTP] 14.3 months, range, 7 to 21). The toxicity was very mild, the most common side effects being drowsiness, diarrhea and hyperglycemia.

CONCLUSIONS: The association of cyclophosphamide, somatostatin, bromocriptin, retinoids, melatonin, and ACTH is well tolerated and effective in treatment of low-grade NHL at advanced stage.

PMID: 11385964 [PubMed - indexed for MEDLINE]

 

 

 

Ciclofosfamide più somatostatina, bromocriptina, retinoidi, melatonina e ACTH nel trattamento dei Linfomi non Hodgkin a basso grado in stadio avanzato: risultati di un trial di fase II.

Somatostatina, prolattina, retinoidi, melatonina e ACTH hanno mostrato di influenzare la crescita linfatica, e l’azione della ciclofosfamide nei disordini linfoproliferativi è ben conosciuta. Ciò ha fornito il rationale per condurre, in pazienti con linfoma non Hodgkin a basso grado (LNH), un trial di fase II con una combinazione di ciclofosfamide, somatostatina, bromocriptina, retinoidi, melatonina e ACTH.

Venti pazienti con diagnosi di LNH basso grado, stadio III o IV, erano inclusi in questo studio. I pazienti ricevevano per un mese il seguente trattamento:  ciclofosfamide, somatostatina, bromocriptina, retinoidi, melatonina e ACTH. La terapia era continuata per ulteriori due mesi nei pazienti con malattia stabile o rispondente. Dopo tre mesi, i pazienti responsivi continuavano la terapia per tre mesi o più.

Risultati: Venti pazienti era valutabili per tossicità e risposta: il 70% ebbe una risposta parziale; il 20% ebbe malattia stabile e il 10% progressione di malattia. Proseguendo il trattamento, nessuno dei 14 pazienti con risposta parziale ebbe progressione di malattia (follow-up medio di 21 mesi; range da 7 a 25 mesi), e il 50% di questi pazienti perfezionò una risposta completa; fra i 4 pazienti con malattia stabile, il 25% ebbe una risposta parziale e il 75% ebbe progressione (tempo medio alla progressione 14,3 mesi; range da 7 a 21) La tossicità era veramente modesta, i più comuni effetti collaterali essendo sonnolenza, diarrea e iperglicemia.

Conclusioni: l’associazione ciclofosfamide, somatostatina, bromocriptina, retinoidi, melatonina e ACTH è ben tollerata ed efficace nel trattamento dei LNH a basso grado in stadio avanzato.

 

 

 

 

 

 

U.S. National Library of Medicine
National Institutes of Health

Am J Ther. 2007 Jan-Feb;14(1):113-5.

Low-grade non-Hodgkin lymphoma at advanced stage: a case successfully treated with cyclophosphamide plus somatostatin, bromocriptine, retinoids, and melatonin.

Todisco M.

ASL 11, Local Health Department of National Health Service, Fermo, Italy. todmau@tin.it

Abstract

Low-grade non-Hodgkin lymphomas (NHLs) at advanced stage are still incurable, and treatment may include chemotherapy with a single drug or a combination of different drugs. With a combination of cyclophosphamide, somatostatin, bromocriptin, retinoids, melatonin, and adrenocorticotropic hormone, we already reported 100% of global response (50% complete response and 50% partial response) in 12 patients with low-grade NHL at advanced stage: 4 previously untreated patients and 8 with relapse of disease after single or combined chemotherapy and therapy free time >or=6 months. This provided the rationale to treat a patient affected by low-grade NHL stage 4, with cyclophosphamide, somatostatin, bromocriptin, retinoids, and melatonin (adrenocorticotropic hormone was not administered for high blood pressure). The patient was treated for at least 2 months. After this period, if he had stable or responding disease, he received an additional 3 months of treatment, and if he was stable or responding after 5 months he was treated for 3 months and more. After 2 months the patient had a partial response, and after 5 months he achieved a complete response. Today, 18 months after the beginning of treatment, the patient is in complete remission. Treatment had very good tolerance, and the patient carried on at home doing his normal activities.

PMID: 17303979 [PubMed - indexed for MEDLINE]

 

Linfoma non Hodgkin a basso grado in stadio avanzato: un caso trattato con successo con ciclofosfamide, somatostatina, bromocriptina, retinoidi e melatonina.

 

I linfomi non Hodgkin a basso grado (LNH) sono ancora malattie inguaribili, e il loro trattamento può includere la chemioterapia con agente singolo o una combinazione di diversi farmaci. Con una combinazione di ciclofosfamide, somatostatina, bromocriptina, retinoidi, melatonina e ACTH noi abbiamo già descritto di aver riportato il 100% di risposte globali (50% complete e 50% parziali) in 12 pazienti con LNH a basso grado in stadio avanzato: 4 pazienti precedentemente non trattati e 8 con ripresa di malattia dopo chemioterapia singola o combinata, e periodo libero da terapia >= 6 mesi. Ciò ha fornito il razionale per trattare un paziente affetto da LNH stadio 4 con ciclofosfamide, somatostatina, bromocriptina, retinoidi, melatonina (l’ACTH non è stato somministrato perché il paz. era iperteso). Il paz. era trattato per 2 mesi. Dopo questo periodo, se la malattia era stabile o rispondente, egli riceveva addizionali mesi 3 di trattamento, e, se era stabile o rispondente dopo 5 mesi, ulteriori 3 mesi o più di trattamento. Dopo 2 mesi il paz. ebbe una risposta parziale, e dopo 5 mesi perfezionò una risposta completa. Oggi, 18 mesi dopo aver iniziato il trattamento, il paz. è in remissione completa. Il trattamento ha avuto un’ottima tollerabilità, e il paz. l’ha condotto a domicilio, svolgendo le sue normali attività.

 

 

 

 

 

 

U.S. National Library of Medicine
National Institutes of Health

Am J Ther. 2006 Nov-Dec;13(6):556-7.

Relapse of high-grade non-Hodgkin's lymphoma after autologous stem cell transplantation: a case successfully treated with cyclophosphamide plus somatostatin, bromocriptine, melatonin, retinoids, and ACTH.

Todisco M.

ASL 11, Local Health Department of National Health Service, Fermo, Italy. todmau@tin.it

Abstract

Patients with relapse of high-grade non-Hodgkin lymphoma (NHL) after autologous stem cell transplantation (auto-SCT) generally have a poor prognosis. Only a minority of these patients can be cured by a second myeloablative chemotherapy, and conventional salvage treatments are often associated with severe toxicities. With a combination of cyclophosphamide, somatostatin, bromocriptine, retinoids, melatonin, and ACTH, we already reported 100% global response in 8 patients with relapse of low-grade NHL after single or combined chemotherapy and a therapy-free period of > or = 6 months. This provided the rationale to evaluate the same pharmacological association in a patient with relapse of high-grade NHL after auto-SCT performed 2 years before. The patient was treated for at least 2 months. At the end of this period, if he had stable or responding disease, he received additional 3 months of treatment, and if he was stable or responding after 5 month, he was treated for 3 months and more. After 2 months, patient had a partial response, and after 5 months, he achieved a complete response. Today, 14 months after beginning treatment, patient is in complete remission. Treatment had very good tolerance, and patient carried on at home doing his normal activities. Our result and severe toxicities associated with conventional salvage treatments suggest in a relapse of high-grade NHL after auto-SCT, further clinical trials using the pharmacological association we employed in this case.

PMID: 17122540 [PubMed - indexed for MEDLINE]

 

Ripresa di Linfoma non Hodgkin ad alto grado dopo autotrapianto: un caso trattato con successo con ciclofosfamide più somatostatina, bromocriptina, melatonina, retinoidi e ACTH.

I pazienti con ripresa di Linfoma non Hodgkin alto grado dopo autotrapianto hanno generalmente una prognosi non buona. Solo una minoranza di pazienti può essere guarito da una seconda chemioterapia mieloablativa, e i trattamenti convenzionali di salvataggio sono spesso associati ad una severa tossicità. Con una combinazione di ciclofosfamide, somatostatina, bromocriptina, retinoidi, melatonina e ACTH noi abbiamo già descritto di aver riportato il 100% di risposte globali (50% complete e 50% parziali) in 12 pazienti con LNH a basso grado in stadio avanzato: 4 pazienti precedentemente non trattati e 8 con ripresa di malattia dopo chemioterapia singola o combinata, e periodo libero da terapia >= 6 mesi. Ciò ha fornito il razionale per valutare la stessa associazione farmacologica in un paziente con ripresa di LNH alto grado dopo autotrapianto effettuato 2 anni prima. Il paz. era trattato per 2 mesi. Dopo questo periodo, se la malattia era stabile o rispondente, egli riceveva addizionali mesi 3 di trattamento, e, se era stabile o rispondente dopo 5 mesi, ulteriori 3 mesi o più di trattamento. Dopo 2 mesi il paz. ebbe una risposta parziale, e dopo 5 mesi perfezionò una risposta completa. Oggi, 14 mesi dopo aver iniziato il trattamento, il paz. è in remissione completa. Il trattamento ha avuto un’ottima tollerabilità, e il paz. l’ha condotto a domicilio, svolgendo le sue normali attività. Il nostro risultato, e la severa tossicità associata con i trattamenti convenzionali di salvataggio, suggeriscono, nella ripresa di LNH alto grado dopo autotrapianto, ulteriori trials clinici utilizzando la combinazione da noi usata.